近日，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新冠核酸试剂COVID-19(SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit获美国FDA紧急使用(PEUA)受理，试剂正式进入审核阶段，已获在美紧急情况下销售权利。

根据3月17日美国FDA紧急出台的最新新冠病毒检测指导政策，在公共卫生紧急情况下迫切需要扩大美国的新冠病毒检测能力，FDA不反对生产商在美国销售已经完成验证的SARS-CoV-2试剂盒，同时，FDA要求该制造商应当在15天内完成试剂盒的所有验证工作并提交EUA(Emergency Use Authorization)申请。本次受理的明德生物新冠病毒核酸检测试剂盒可兼容具备FAM、VIC、ROX 通道的实时荧光定量PCR仪，实现2019新型冠状病毒和COVID-19早期筛查的目的。

据省科技厅所属省创投引导基金管理中心了解，前期明德生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入;同时，康录生物研制的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)也获得欧盟CE认证，拥有进入欧盟市场资格，目前已进入多个国家试用和销售。这两家企业均为省创业投资引导基金参股子基金早期培育的科技型企业。

疫情发生后，省创投引导基金合作伙伴和投资企业迅速行动，攻坚克难，多渠道、全方位投入抗疫工作。据不完全统计，截至目前有珞珈德毅、泰晶科技等20多家科技企业在疫情大数据监测平台、新冠病毒快速检测试剂盒、应急防控保障无人机、人体测温热像仪、中药防疫方剂等方面“冲锋”在抗疫一线，进一步凸显科技对抗疫工作的支撑作用，并为全球抗疫贡献湖北科技智慧和力量!